Beauftragte/r für Medizinproduktesicherheit

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  • G-WB-MPSB2018
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Information zu: "Beauftragte/r für Medizinproduktesicherheit"

Freitag, 25.05.2018 von 07:45 Uhr bis 15:00 Uhr

Mit Inkrafttreten der Zweiten Verordnung zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften zum 01.01.2017 gilt für Gesundheitseinrichtungen mit regelmäßig mehr als 20 Beschäftigten, dass ein Beauftragter für Medizinproduktesicherheit als zentrale Stelle benannt werden muss (vgl. § 6 MPBetreibV in der Fassung vom 01.01.2017). Es handelt sich um eine zentrale Person in der Gesundheitseinrichtung.

Der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit nimmt als zentrale Stelle in der Gesundheitseinrichtung folgende Aufgaben für den Betreiber wahr:

  • die Aufgaben einer Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung von notwendigen korrektiven Maßnahmen,
  • die Koordinierung interner Prozesse der Gesundheitseinrichtung zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber und
  • die Koordinierung der Umsetzung korrektiver Maßnahmen und der Rückrufmaßnahmen durch den Verantwortlichen nach § 5 des Medizinproduktegesetzes in den Gesundheitseinrichtungen.

Inhalte der Weiterbildung:

  • Medizinprodukterecht
  • Aufgabenbereiche
  • Meldewesen
  • Beobachtungssystem nach MPSV
  • Koordination interner Prozesse zur Melde- und Mitwirkungspflicht
  • Koordinierung von Rückrufmaßnahmen
  • Fallbeispiele

Dauer: 8 Unterrichtsstunden

Zugangsvoraussetzung:
eine medizinische, naturwissenschaftliche, pflegerische, pharmazeutische oder technische Ausbildung

Fortbildungskosten: 230,00 €

Veranstaltungsorte: Großröhrsdorf
Zielgruppe: Mitarbeiter Pflege, Mitarbeiter Therapie
Termin: Mai 2018
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